คณะกรรมการพิจารณาจริยธรรมการวิจัยในคน
IRB: Institutional Review Board
คณะพยาบาลศาสตร์ มหาวิทยาลัยสยาม
คำชี้แจง เอกสารแบบฟร์อมในการขอใบรับรองIRB ทั้งหมดนี้ ทางคณะกรรมการIRB คณะพยาบาลศาสตร์ มหาวิทยาลัยสยาม ได้ประชุมผ่านร่าง มีมติแก้ไข และ ทำการแก้ไขเป็นที่เรียบร้อยแล้ว ครั้งที่1 (12/10/2018) ครั้งที่ 2 (10/10/2022)
คำแนะนำ ข้อปฏิบัติตาม SOP ครั้งที่ 2 (10/10/2022) ของตณะกรรมการ IRB คณะฯ
>>> 1. ต้องเป็นโครงการใหม่ที่ยังไม่ได้แล้วเสร็จ หรือยังไม่ได้เก็บข้อมูล
>>> 2. ต้องทำการส่งเอกสารให้ครบ ทั้งต้นฉบับและสำเนาก่อนทางเลขาฯคณะกรรมการถึงจะรับและลงเลขให้
>>> 3. เน้นความสำคัญเพื่อเป็นความลับและมาตราฐานเดียวกัน ในการส่งเอกสารทั้งหมดอาจารย์ทุกท่านจำเป็นต้องส่งกับเลขาฯหรือผู้ช่วยเลขาฯคณะกรรมการIRB ด้วยมือถึงมือเท่านั้น โดยสามารติดต่อนำส่งเอกสารทั้งหมดได้ที่ผู้ช่วยเลขาฯคณะกรรมการIRB คณะพยาบาลศาสตร์ มหาวิทยาลัยสยาม ดร.วราภรณ์ คำรศ (0873711369) หรือเลขาฯคณะกรรมการIRB คณะพยาบาลศาสตร์ มหาวิทยาลัยสยาม อ.ขวัญเรือน ก๋าวิตู (0847083511)
จึงเรียนมาเพื่อทราบ
ดาวน์โหลดเอกสารแบบฟร์อมในการขอใบรับรองIRB ทั้งหมด ด้านล่าง
1. ใบรายการเอกสารประกอบการพิจารณาพิจารณารับรองจริยธรรมการวิจัยในคน
>> 1.1. Coverletter initial submit Researcher(แบบยื่นขอCOA)
>>1.2 formSubmission thai(แบบสมัครขอCOASN-IRB)
2. formSubmission thai(แบบสมัครขอ COASN-IRB)
>> 2.1 แนวทางการพิจารณา Exempt Checklist
>> 2.2 แนวทางการพิจารณา Expedited Checklist
>> 3.1 Participant Information Sheet Over1 8 (แบบชี้แจงขอความยินยอมมากกว่า18ปี
>> 3.2 ParticipantIn formation Sheet 13-17 (เอกสารชี้แจงผู้เข้าร่วมวิจัย อายุ 13 ปีบริบูรณ์ -17 ปี และผู้ปกครอง)
>> 3.3 Participant Information Sheet 7-12 (เอกสารชี้แจงสำหรับผู้ปกครองผู้เข้าร่วมวิจัย ที่มีอายุต่ำกว่า 7-12)
>> 3.4 Assent 7-12 (คำอธิบายโครงการวิจัยและการขอความยินยอมสำหรับเด็กอายุ 7-12 ปี)
>> 4.1 Informed Consent Sheet Over 18 (หนังสือแสดงเจตนายินยอมมากกว่า18ปี)
>> 4.2 Informed Consent 13-17 (หนังสือแสดงเจตนายินยอมเข้าร่วมการวิจัยของผู้ปกครองของเด็ก 13-17 ปี
5. Self-Administered Questionnaire (จดหมายนำเพื่อแจ้งผู้เข้าร่วมโครงการวิจัยโดยการตอบแบบสอบถาม)
6. Collect-blood-future(แสดงเจตนารมณ์อนุญาติให้เก็บเลือดเพื่อใช้ในอนาคต)
7. Cover letter progress report-thai(รายงานความคืบหน้า)
8. Thai Summary & closeoutแจ้งปิดSN-IRB
>> 9.1 Coverletter Amend (บันทึกข้อความนำส่งโครงการวิจัยที่ขอปรับหลังได้รับ COA แล้ว)
>> 9.2 Protocol Amendment Form (เแบบฟอร์มการขอปรับเปลี่ยนรายละเอียดของโครงการวิจัยที่ได้รับการรับรองแล้ว)
10. Protocol Deviation Report-thi(SN-IRB)
11. Thai Summary & colectingdataSN-IRB (แบบขอเก็บข้อมูลของคณะ)
นำส่งเอกสารทั้งหมดได้ที่ผู้ช่วยเลขาฯคณะกรรมการ IRB คณะพยาบาลศาสตร์ มหาวิทยาลัยสยาม อาจารย์ ดร.วราภรณ์ คำรส 087-371-1369 หรือเลขาฯคณะกรรมการIRB คณะพยาบาลศาสตร์ มหาวิทยาลัยสยาม อาจารย์ขวัญเรือน ก๋าวิตู 084-708-3511
